O crescimento da participação do Brasil no cenário da pesquisa clínica internacional vem necessariamente acompanhado da profissionalização no setor e do reconhecimento do país como um parceiro em pesquisas multicêntricas internacionais. Centros de pesquisa clínica são criados, visando aperfeiçoar estruturas já existentes, com conseqüente maior capacidade para captação e condução de protocolos de pesquisa, cujas atividades devem ser rigorosamente observadas e seguidas, principalmente no que se refere à Segurança e Proteção aos Sujeitos de Pesquisa, às Boas Práticas Clínicas e aos Aspectos Éticos e Regulatórios. Este e outros aspectos, como a necessidade de registros de estudos clínicos e a importância da realização destes estudos para o desenvolvimento de novas alternativas terapêuticas são abordados em artigo especial de Dainesi e Elkis.